索引号 001008003014039/2020-273381 主题分类 其他
组配分类 食品药品安全信息 发布机构 县市场监督管理局
成文日期 2020-11-19 公开方式 主动公开

《药品经营许可证》(零售)变更(无需现场检查)办事指南


市场监管办事项目“最多跑一次”,是指申请人在提交材料齐全、符合法定形式条件下,从受理申请到做出办理决定、形成办理结果的全过程一次上门或零上门。为实现“最多跑一次”,申请人进行网上申报,登录浙江政务服务网(省级)(网址http://www.zjzwfw.gov.cn/)或者浙江省药品监督管理局行政审批系统申请登记,我局提供证照快递服务。

一、项目名称

《药品经营许可证》(零售)变更(无需现场核查)

二、法律法规依据

(一)《中华人民共和国药品管理法》;

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》;

(三)《药品经营许可证管理办法》;

三、办事程序

申请-受理-审查-核准

四、申请对象条件

(一)具有《药品经营许可证》的药品零售企业;

(二)符合《药品经营质量管理规范》要求;

(三)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第122条、第123条、124条、第125条规定的情形;

(四)无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。

五、申报材料

所有材料一式一份,申请材料应完整、清晰,须逐页加盖企业公章(除已加盖红章的证明原件)

(一)《药品经营许可证》变更申请表1份

(二)《营业执照》(数据共享自动获取)。

(三)《药品经营许可证》正本、副本原件各1份。

(四)拟变更人员身份证明复印件,专业技术人员职称证书或执业药师证等证书复印件,个人简历,学历证明复印件各1份(如法规无相应要求可不提供),

(五)提交没有因违法经营被调查立案尚未结案或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关承诺1份。

(六)告知承诺书(仅限告知承诺制需提交)。

六、承诺期限

即办

七、办理地址及咨询电话:

申请方式:网上申请、现场提交

办公地址:永嘉县南城街道下塘沙门路90号行政服务中心一楼

咨询电话:0577-57672788

八、投诉电话:0577-57672698、12345